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回盛生物“利福昔明子宮注入劑”獲國家五類新獸藥注冊證書!
發布時間:2020年01月21日 瀏覽次數:291
9月23日,中華人民共和國農業農村部發布第214號公告,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準168彩票官網app下載、南京農業大學、山東魯抗舍裏樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍製藥有限公司、四川省川龍動科藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 6家單位聯合申報的“利福昔明子宮注入劑”為五類新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,證書編號:(2019)新獸藥證字63號。

利福昔明( Rifaximin)是利福黴素類衍生物,由意大利阿爾法公司研製開發,1987 年作為抗感染性腹瀉藥物在意大利上市, 2004 年經 SFDA 批準已在我國臨床應用。其具有口服不易吸收、安全、高效、低殘留、無休藥期,對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性需氧菌和厭氧菌均有高度抗菌活性等優點。利福昔明子宮注入劑主要用於治療由葡萄球菌、鏈球菌、隱秘杆菌、大腸杆菌及厭氧菌等敏感菌引起的奶牛子宮內膜炎。

五類新獸藥“利福昔明子宮注入劑”是回盛生物與南京農業大學聯合開發而取得的成果,通過處方工藝研究、質量研究、穩定性考察、臨床效果驗證得到的一種用於預防及治療奶牛子宮炎症的混懸劑。

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